Правила оценки соответствия оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов, поставляемых на объекты использования атомной энергии

1

— Назначение и область применения

2

— Общие положения

3

— Оценка соответствия оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов, поставляемых на ОИАЭ

3.1

— Основные положения

3.2

— Оценка соответствия в форме испытаний

3.3

— Оценка соответствия в форме государственного контроля (надзора)

3.4

— Оценка соответствия в форме приемки

3.5

— Оценка соответствия в форме подтверждения соответствия

3.6

— Особенности оценки соответствия общепромышленного оборудования

3.7

— Особенности оценки соответствия комплектующих, материалов и полуфабрикатов

3.8

— Особенности оценки соответствия импортных оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов

Приложение 2. (справочное) · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества

Приложение 2. (справочное) — Информация, подлежащая анализу, для импортных оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов

1.1 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 1. Назначение и область применения

Настоящие федеральные нормы и правила «Правила оценки соответствия оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов, поставляемых на объекты использования атомной энергии» (далее - Правила) устанавливают требования к оценке соответствия оборудования, изделий, применяемых в качестве составной части оборудования или других комплектующих (далее – комплектующие), материалов и полуфабрикатов, поставляемых на объекты использования атомной энергии (ОИАЭ).

1.2 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 1. Назначение и область применения

Настоящие Правила применяются в процессе изготовления и поставки оборудования, относящегося к важным для безопасности элементам ОИАЭ 1, 2 и 3 классов безопасности, устанавливаемых в соответствии с федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии, а также комплектующих, материалов и полуфабрикатов для применения в элементах этих классов, за исключением ядерных материалов, свежего и отработавшего ядерного топлива.

2.1 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения

Оборудование, комплектующие, материалы и полуфабрикаты, поставляемые на ОИАЭ, должны пройти оценку соответствия требованиям федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, предъявляемым к оборудованию и (или) системам ОИАЭ, в состав которых входит это оборудование, комплектующие, материалы и полуфабрикаты, и других документов, включенных в установленном порядке в технические задания, технические условия, технические требования.

2.2 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения

Перед оценкой соответствия должен выполняться анализ документации на оборудование, комплектующие, материалы и полуфабрикаты с целью определения специальных требований к оценке соответствия, вытекающих из условий их эксплуатации на ОИАЭ.

П1.3 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения

Оценка соответствия оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов, поставляемых на ОИАЭ

3.1.1 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения — 3.1. Основные положения

Для оценки соответствия оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов, поставляемых на ОИАЭ, должны применяться следующие формы оценки соответствия: государственный контроль (надзор), испытания, приемка, подтверждение соответствия.

3.1.2 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения — 3.1. Основные положения

Допускается применять не все формы оценки соответствия для конкретных оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов, если установлена возможность применения меньшего числа форм оценки соответствия.

3.1.3 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения — 3.1. Основные положения

При оценке соответствия оборудования, сконструированного и изготовленного для применения в системах и элементах ОИАЭ (далее - специальное оборудование), должны рассматриваться планы качества, прилагаемые к паспортам на оборудование. В планах качества должны быть записи о проведенных работах и мероприятиях. Рекомендуемое содержание плана качества приведено в приложении 1.

3.2.1 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения — 3.2. Оценка соответствия в форме испытаний

Оценка соответствия оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов, осуществляемая в форме испытаний, проводится:

3.2.2 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения — 3.2. Оценка соответствия в форме испытаний

В ходе изготовления оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов испытания должны выполняться в соответствии с планами качества, технологическими процессами, программами и методиками испытаний. При этом каждый последующий этап изготовления (при необходимости – технологическая операция по изготовлению) может начинаться только после завершения контроля и испытаний на предыдущем этапе с разработкой и утверждением соответствующих отчетных документов изготовителем и эксплуатирующей организацией.

3.2.3 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения — 3.2. Оценка соответствия в форме испытаний

При проведении выборочных испытаний должны применяться статистические методы обработки результатов испытаний для получения достоверных сведений.

3.2.4 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения — 3.2. Оценка соответствия в форме испытаний

Оборудование, комплектующие, материалы и полуфабрикаты не должны поставляться или применяться на ОИАЭ, пока не будут завершены операции, указанные в планах качества, программах и методиках испытаний, с результатами, подтверждающими их соответствие установленным техническим требованиям.

3.2.5 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения — 3.2. Оценка соответствия в форме испытаний

Опытные и (или) головные образцы (головная партия) специального оборудования должны подвергаться приемочным испытаниям.

3.2.6 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения — 3.2. Оценка соответствия в форме испытаний

В тех случаях, когда для выполнения приемочных испытаний специального оборудования федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии и нормативными документами, включенными в техническое задание, предусмотрен отбор образцов оборудования, он производится в соответствии с требованиями этих документов в присутствии представителей приемочной комиссии. Для идентификации отобранные образцы должны иметь обозначение.

3.2.7 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения — 3.2. Оценка соответствия в форме испытаний

Приемосдаточные испытания оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов должны проводиться в соответствии с программами и методиками этих испытаний. Испытания должны подтвердить соответствие оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов, прошедших предыдущие этапы контроля и испытаний, установленным требованиям.

3.2.8 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения — 3.2. Оценка соответствия в форме испытаний

Результаты приемосдаточных испытаний должны быть документально оформлены с указанием:

3.2.9 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения — 3.2. Оценка соответствия в форме испытаний

Если в результате испытаний установлено, что параметры (характеристики) оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов не соответствуют установленным техническим требованиям, то для их применения на ОИАЭ должны быть установлены последствия выявленных отклонений и разработаны соответствующие корректирующие меры, согласованные с эксплуатирующей организацией или организацией, действующей по ее поручению, и рассмотренные органом государственного регулирования безопасности при использовании атомной энергии.

3.2.10 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения — 3.2. Оценка соответствия в форме испытаний

Если реализация этих корректирующих мер не обеспечивает выполнение установленных требований, то использование соответствующих оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов на ОИАЭ не допускается.

П1.1 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения — 3.3. Оценка соответствия в форме государственного контроля (надзора)

Оценка соответствия оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов в форме государственного надзора (контроля) осуществляется в рамках надзора и контроля за соблюдением федеральных норм и правил в области использования атомной энергии и за условиями действия лицензий на право изготовления, выданных органом государственного регулирования безопасности при использовании атомной энергии.

3.4.1 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения — 3.4. Оценка соответствия в форме приемки

Оценка соответствия в форме приемки является обязательной для специального оборудования.

3.4.2 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения — 3.4. Оценка соответствия в форме приемки

В результате приемки должны быть подтверждено:

3.4.3 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения — 3.4. Оценка соответствия в форме приемки

Запасные части для специального оборудования и комплектующие к специальному оборудованию, поставляемые для выполнения ремонтных работ на ОИАЭ, подлежат приемке в объеме, аналогичном тому, который выполнялся для этого специального оборудования.

3.4.4 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения — 3.4. Оценка соответствия в форме приемки

Для оборудования, соответствие которого установленным требованиям подтверждено сертификатом соответствия в Системе сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения, оценку соответствия в форме приемки допускается не проводить.

3.5.1 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения — 3.5. Оценка соответствия в форме подтверждения соответствия

Оценка соответствия оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов для ОИАЭ, осуществляемая в форме подтверждения соответствия, выполняется в Системе сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения в виде обязательной сертификации.

3.5.2 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения — 3.5. Оценка соответствия в форме подтверждения соответствия

При проведении обязательной сертификации проверяется соответствие характеристик (параметров) оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов для ОИАЭ техническим требованиям, установленным в федеральных нормах и правилах в области использования атомной энергии, а также в других документах, включенных в установленном порядке в технические задания, технические условия, технические требования.

3.6.1 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения — 3.6. Особенности оценки соответствия общепромышленного оборудования

Требования к оценке соответствия общепромышленного оборудования, используемого для комплектации элементов ОИАЭ 1, 2 и 3 классов безопасности, устанавливаемые в соответствии с федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии, должны быть сформулированы разработчиком проекта или элементов ОИАЭ на основе анализа данных о параметрах (характеристиках) такого оборудования, а также условий эксплуатации оборудования на ОИАЭ. В случае выявления в результате анализа необходимости дополнительных процедур оценки соответствия (испытания, подтверждение соответствия) такие процедуры должны быть проведены.

3.6.2 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения — 3.6. Особенности оценки соответствия общепромышленного оборудования

Положительные результаты анализа и (или) результаты оценки соответствия, подтвердившие соответствие параметров (характеристик) оборудования требованиям, установленным в области использования атомной энергии, служат основанием для применения общепромышленного оборудования на ОИАЭ. Сведения о результатах анализа и оценки соответствия должны быть представлены вместе с сопроводительной документацией.

3.7.1 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения — 3.7. Особенности оценки соответствия комплектующих, материалов и полуфабрикатов

Комплектующие, материалы и полуфабрикаты, предназначенные для изготовления, ремонта и модернизации специального оборудования или систем ОИАЭ различных классов безопасности, должны отвечать нормативным требованиям, предъявляемым к комплектующим, материалам и полуфабрикатам наиболее высокого класса, либо иметь отличительную маркировку.

3.7.2 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения — 3.7. Особенности оценки соответствия комплектующих, материалов и полуфабрикатов

Для изготовления специального оборудования должны применяться комплектующие, материалы и полуфабрикаты, имеющие сертификаты, паспорта или иные документы, подтверждающие их соответствие установленным требованиям.

3.7.3 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения — 3.7. Особенности оценки соответствия комплектующих, материалов и полуфабрикатов

В случае, если объем подтвержденных документально характеристик и показателей (в том числе показатели надежности) комплектующих, материалов и полуфабрикатов недостаточен с учетом возможных условий эксплуатации специального оборудования на ОИАЭ, в котором они будут применяться, должны проводиться необходимые дополнительные испытания комплектующих, материалов и полуфабрикатов.

3.7.4 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения — 3.7. Особенности оценки соответствия комплектующих, материалов и полуфабрикатов

При оценке соответствия материалов (в том числе новых), применяемых для оборудования ОИАЭ, должно быть подтверждено, что они допущены к применению на ОИАЭ согласно требованиям федеральных норм и правил в области использования атомной энергии или других документов.

3.7.5 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 2. Общие положения — 3.7. Особенности оценки соответствия комплектующих, материалов и полуфабрикатов

При оценке соответствия следует проверять наличие информации в виде маркировки или иного обозначения, используемых для идентификации комплектующих, материалов и полуфабрикатов (в том числе информации о предельном сроке их хранения).

3.8.1 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 3.8. Особенности оценки соответствия импортных оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов

Для импортных оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов оценка соответствия осуществляется с проведением:

3.8.2 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 3.8. Особенности оценки соответствия импортных оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов

Допускается не проводить приемочные или приемосдаточные испытания при оценке соответствия импортных комплектующих, материалов и полуфабрикатов: Указанные комплектующие, материалы и полуфабрикаты должны подвергаться оценке соответствия в составе оборудования, для которого они предназначены.

3.8.3 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 3.8. Особенности оценки соответствия импортных оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов

До проведения приемочных или приемосдаточных испытаний при оценке соответствия импортных оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов эксплуатирующей организацией или независимой экспертной организацией должен быть выполнен анализ информации, перечень которой приведен в приложении 2.

3.8.4 · Приложение 1. (справочное) — Рекомендуемое содержание плана качества — 3.8. Особенности оценки соответствия импортных оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов

Результаты приемочных или приемосдаточных испытаний импортного оборудования, подтверждающие его соответствие установленным техническим требованиям, являются основанием для его применения на ОИАЭ. Результаты испытаний должны оформляться протоколами и актами, один экземпляр которых прикладывается к паспорту на оборудование. Вся документация по оценке соответствия должна быть на русском языке.

П1.2 · Приложение 1 — Рекомендуемое содержание плана качества

В план качества рекомендуется включать:

П1.1-2 · Приложение 1 — Рекомендуемое содержание плана качества

Полномочия персонала в «точках задержки» означают:

П1.2-2 · Приложение 1 — Рекомендуемое содержание плана качества

Полномочия персонала в «точках освидетельствования» означают:

П2.1 · Приложение 2 — Информация, подлежащая анализу, для импортных оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов

При оценке соответствия импортных оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов следует анализировать: